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Dec 17, 2023

Höhepunkte der Sitzung des Pharmakovigilanz-Risikobewertungsausschusses (PRAC) 5

Auf seiner monatlichen Sitzung nahm der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) sein breites Aufgabenspektrum wahr, das alle Aspekte des Risikomanagements bei der Verwendung von Arzneimitteln abdeckt: Bewertung von Sicherheitssignalen, Risikomanagementpläne, regelmäßige Sicherheitsaktualisierungsberichte und Nachzulassung Sicherheitsstudien.

Der Ausschuss hat keine Verweisverfahren eingeleitet oder abgeschlossen. Weitere Informationen zu allen Sicherheitsüberprüfungen, die derzeit evaluiert werden, finden Sie in der Tabelle „Laufende Empfehlungen“. Informationen zu allen vom PRAC diskutierten Themen finden Sie in der nachstehenden Tagesordnung.

Verfahren

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